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在醫療科技飛速發展的今天,各種新型材料不斷湧現,為醫療器械的創新與進步提供了強大的支撐。而其中,矽膠以其卓越的性能,逐漸嶄露頭角,成為了醫療器械領域的“黃金材料”。它不僅在常見的醫療用品中廣泛應用,更是在一些高端、精密的醫療器械中發揮著關鍵作用。
一、矽膠的特性與優勢
(一)生物相容性極佳
生物相容性是衡量一種材料能否應用於醫療領域的關鍵指標。矽膠具有出色的生物相容性,無毒、無味、無免疫原性,對生物組織幾乎不產生刺激和過敏反應 ,植入人體後,機體的排異反應極少。就像人工關節置換手術中,矽膠製成的關節部件能與人體骨骼和組織和諧共處,極大地提高了患者的生活質量。這種特性使得矽膠成為製造與人體直接接觸的醫療器械的理想選擇,如各種植入物、導管、引流管等。
(二)良好的理化性質
矽膠擁有穩定的化學性質,在各種化學環境下都能保持自身結構和性能的穩定,不易被腐蝕和降解。在醫療設備需要接觸各種藥物、消毒劑和人體體液時,這一特性尤為重要。它還具有出色的熱穩定性,能夠在較寬的溫度範圍內正常工作,無論是高溫消毒還是低溫儲存,都不會影響其性能。例如,在醫院常用的高溫高壓蒸汽滅菌過程中,矽膠製品能夠承受高溫而不發生變形或損壞。
矽膠的柔韌性和彈性也十分突出,其柔軟度可以根據需要進行調整,既能像橡膠一樣柔軟,又能保持一定的強度,在醫療操作中,能夠有效減少對人體組織的傷害。以輸液管為例,矽膠材質的輸液管管壁更薄、更輕便,不僅能確保藥液順暢輸送,還能降低患者在輸液過程中的不適感 。
(三)加工性能優越
矽膠的加工性能良好,可以通過多種成型工藝製成各種形狀和規格的產品,滿足不同醫療器械的需求。常見的加工方法包括注射成型、擠出成型、模壓成型等。注射成型能夠快速、精確地製造出複雜形狀的矽膠製品,如醫療器械的精密配件;擠出成型則適合生產連續的管材、條材等,像導尿管、引流管等多采用這種工藝;模壓成型可用於製作較大尺寸、形狀相對簡單的部件,如矽膠敷料、電極片等。而且,矽膠在加工過程中容易與其他材料複合,進一步拓展了其應用範圍。例如,將矽膠與織物複合,可以製作出具有良好透氣性和柔韌性的傷口敷料;與金屬或塑料結合,能夠製造出功能更強大的醫療器械組件。
二、矽膠在醫療器械中的廣泛應用
(一)手術器械與耗材
在手術台上,矽膠製品隨處可見。各種引流管、導尿管、胃管等更是手術及術後護理不可或缺的用品,矽膠的生物相容性和柔韌性,能減少對人體組織的損傷,降低感染風險,提高患者的舒適度 。一些精密的手術器械,如內窺鏡的密封件、微創手術器械的關節部位等,也會使用矽膠,利用其良好的密封性能和耐磨性能,保證器械的正常運行和使用壽命。
(二)醫療監測設備
在醫療監測設備中,矽膠同樣發揮著重要作用。例如,血壓計的袖帶、血糖儀的采血筆帽、心電圖機的電極片等,很多都是由矽膠製成。矽膠的柔軟性和貼合性,使得這些設備在使用時能夠更好地與人體接觸,提高監測數據的準確性。同時,矽膠的耐用性和易清潔性,也方便了設備的日常維護和消毒,確保設備的長期穩定運行 。
(三)康複與護理用品
在康複和護理領域,矽膠製品也大顯身手。矽膠製成的矯形器、假肢套等,能夠為患者提供舒適的支撐和保護,幫助患者更好地進行康複訓練。像矽膠材質的疤痕貼,能夠有效抑製疤痕增生,促進疤痕愈合,改善患者的皮膚外觀。此外,一些老年人和殘疾人使用的輔助器具,如輪椅的扶手、拐杖的握把等,采用矽膠材質可以增加摩擦力,防止滑落,提高使用的安全性和舒適性。
三、矽膠在醫療器械應用中的技術發展
隨著醫療技術的不斷進步,對矽膠在醫療器械中的應用也提出了更高的要求。一方麵,科研人員不斷研發新型矽膠材料,通過改性、複合等技術手段,進一步提高矽膠的性能。例如,開發具有抗菌、抗病毒功能的矽膠材料,用於製造醫療器械,可有效降低感染風險;研製具有智能響應特性的矽膠,使其能夠根據人體生理信號的變化而調整自身性能,為疾病的診斷和治療提供更精準的支持 。
另一方麵,矽膠的加工工藝也在持續創新。3D打印技術的應用,使得矽膠製品的製造更加個性化、精準化。醫生可以根據患者的具體情況,通過3D打印定製出符合患者身體特征的矽膠醫療器械,如定製化的假肢、矯形器等,大大提高了治療效果和患者的滿意度。
MSK MD8000係列醫療級固態矽膠,是採用納米級幹式超極細粒徑白炭黑和高質量生膠混煉而成的一種高抗撕高透明度性,具有良好的加工性能和機械強度,可用於表帶、護套等機械強度要求高和結構複雜件。
產品特性:
★極佳透明度、優異的撕裂強度和拉伸強度。
★優異的機械性能和電氣絕緣性能。
★良好的擠出&模壓等加工性能,可在沉澱法及強度較低的材料中添加增加撕裂強度。
★經過適當二次硫化後處理可符合美規FDA、歐規LFGB食品級材料等級認證
★配套鉑金加工製程可符合ISO10993醫療級生物相容性認證
典型物性表: